岗位职责：
负责上市前产品全生命周期过程中相关质量支持。包括但不限于：
1、主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究；
2、产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护；
3、负责培训研发QC检验员；
4、标准测试方法建立、方法学验证；
5、批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控；
6、负责在研项目所有受控文件的审阅及会签；
7、主导产品研发过程中各项验证；
8、参与并主导DFMEA，PFMEA，UFMEA中涉及到质量部分；
9、参与动物实验、临床试验、供应商评价。
任职要求：
1、生物材料工程（化学材料方向）相关专业，或金属材料加工与成型或相关专业；
2、医疗器械、药物、生物行业经历过产品上市前质量管理工作经验；
3、逻辑思维能力强，做事有条理，较强的内外部推动能力，能有效把控项目质量；
4、抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏。