岗位职责：
1.负责管理在研项目与制剂相关的部分，包括新药临床前和临床阶段相关的制剂研究工作；
2.负责管理对接CRO，审核CRO制剂研究相关工作是否符合IND申报的要求，是否符合一般临床用药要求；
3.负责推进项目工作，解决项目中相关技术难点和问题，并进行跨部门沟通；
4.完成上级交办的其他任务。
任职要求：
1.药物制剂、药学、制药工程等生物医药相关专业，硕士及以上学历，5年以上新药研发经验；
2.有丰富的口服固体制剂新药IND或NDA申报经验，有难溶性药物开发经验者优先；具有扎实的口服固体制剂开发经验，包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等；有口服固体制剂实验室建立及管理经验优先；
3.熟知FDA、NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求，熟悉CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容；