岗位职责：
1、负责公司IVD产品在国外注册（主要是CE认证、TGA认证、FDA认证、东南亚认证、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写（英文）及整理，认证及维护，确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成。
2、根据各国IVD注册法规，落实镜外临床，协助出具临床试验报告，汇总注册资料，提交资料获证。
任职资格：
1、生物、医药，食品，化学、英语等专业本科以上学历；
2、具备良好的职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心；
3、有3-5年体外诊断试剂产品的CE注册、TGA注册、FDA注册、东南亚注册和客户注册工作经验。