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医疗器械注册
1.5-2.5万·15薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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杭州市余杭区五常大道181号华立科技园南区B3-3楼

公司信息
杭州创心医学科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
负责公司产品注册相关工作,包括:
1、按国家药监局要求准备备案或注册资料;
2、负责本公司相关产品的备案及注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
3、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品备案和注册进度,协助解决评审过程中的问题;
4、负责产品的注册检验的联系、跟踪和结果的收集;
5、负责注册资料的归档;
6、负责各省市药监局以及各监督管理部门的日常工作联系及维护;
7、负责产品上市后不良事件的跟踪反馈;
8、协助公司通过药监局的体系审核,参与公司的内部审核,参与公司质量管理体系的运行及维护。
任职要求:
1、有医疗器械注册方面的2年以上工作经验,熟悉相关法律、法规和技术规范。有植入类产品注册经验者优先。
2、具有优秀的团队组织能力和项目管理能力,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
3、具备服务意识,团队合作精神以及高度的敬业精神;有较强的自我学习能力、自律能力及自我激励能力;
4、具有良好口头表达能力,善于进行积极的沟通,可适应出差。
5、具有优秀的文字功底,逻辑性强,按照规范输出技术文件。

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