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临床监查员(杭州-皮科自免)
6千-1万
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
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野风现代中心-北楼

公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
1. 选址和评估:识别并评估潜在的试验场所,包括研究中心和医院,确保它们具备进行临床试验所需的条件;
2. 监控和数据核查:定期访问试验场所,监控试验的进展,核查临床试验数据的准确性,确保数据和源文件相符;
3. 安全性监测:确保研究人员遵循正确的报告程序,尤其是在不良事件发生时,监控患者的安全性并确保研究遵守伦理原则;
4. 监督临床试验:确保临床试验遵守相关的法律、法规和指导原则,如GCP(Good Clinical
Practice)标准。审核实验方案,确保试验设计科学、合理;
5. 协助制定监查计划:协助项目经理制定监查计划,掌握各类表单和管理系统的填报23;
6. 管理试验进度:负责试验进度的管理和监督,确保试验按照计划进行,并及时处理可能影响试验进度的各种问题4;
7. 数据收集和分析:协助数据的收集和分析,确保数据的准确性和完整性,撰写试验报告,并进行口头汇报。
中心主要以浙江省区各大三甲医院为主,会涉及省内出差。

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