工作地点：杭州市拱墅区河韵路92号（厂区内宿舍、食堂）
岗位职责：
1.参与医疗器械产品国际注册资料与许可资料等编写，整理；
2.负责与相关方的沟通，如欧盟代理机构沟通，审评机构、发证机构等，跟踪注册申报进度，及时掌握注册信息，汇报注册经理，以便解决产品注册申报过程中遇到的问题；
3.掌握涉及相关产品的国际法规政策动态，负责收集、统计等工作，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通；
4.负责国际市场销售技术支持，根据客户要求进行资料汇总，整理及提交；
5 根据注册申报要求，对文献资料以及技术资料的翻译整理；
6 协助注册经理参与公司产品技术文档的存档及更新工作；
7. 参与监管机构的飞检，年审等工作，协助后续整改资料的编写，提交等。
任职要求：
1.本科以上学历，材料学、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业，两年以上国际注册工作经验，熟悉医疗器械研发，生产以及质量管理一般流程；
2.良好的口头表达能力及沟通能力，逻辑思维能力强，工作积极主动；
3.良好的英语读写能力，英语六级以上，有药品或医疗器械行业国际注册经验者，优先考虑；
4.根据工作需要，可接受适当加班、出差。