岗位职责:1. 负责公司产品国内注册,协助产品国际注册;2. 维护公司与药监部门、检验院、临床机构的良好关系,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪公司产品注册进程,确保按时取得注册证;3. 负责撰写产品的注册申请资料、整理汇总部门相关文件;4. 以项目注册角度参与项目组研发过程,协助项目推进,制定注册的计划;5. 负责法规的收集与培训工作,为公司其他部门及员工提供产品信息的支持;6. 完成上级交办的其它工作任务。任职资格:1. 统招211/985本科及以上学历,生物工程、制药工程、生物医学等相关专业;2. 独立完成过二类医疗器械产品注册,并取得产品注册证;3. 1-3年以上注册工作经验;4. 有临床试验相关工作经验优先;5. 责任心强、工作细心、勤奋敬业。