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医疗器械注册工程师
1.3-2.1万·13薪
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/09/13发布
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公司信息
杭州德适生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 负责公司产品国内注册,协助产品国际注册;
2. 维护公司与药监部门、检验院、临床机构的良好关系,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪公司产品注册进程,确保按时取得注册证;
3. 负责撰写产品的注册申请资料、整理汇总部门相关文件;
4. 以项目注册角度参与项目组研发过程,协助项目推进,制定注册的计划;
5. 负责法规的收集与培训工作,为公司其他部门及员工提供产品信息的支持;
6. 完成上级交办的其它工作任务。
任职资格:
1. 统招211/985本科及以上学历,生物工程、制药工程、生物医学等相关专业;
2. 独立完成过二类医疗器械产品注册,并取得产品注册证;
3. 1-3年以上注册工作经验;
4. 有临床试验相关工作经验优先;
5. 责任心强、工作细心、勤奋敬业。

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