1.负责 QA全面管理工作，是 QA负责人。
2.负责组织、监督、指导QA员做好对生产全过程的质量监控。
3.负责进厂原料、辅料、包装材料、生产的中间产品(中间体)、成品的质量控制，对不符合质量标准规定和 GMP 要求的，不得放行。
4.协助质量受权人做好成品的放行审核，初审批生产、批包装、批检验记录，对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行。
5.协助质量管理负责人建立公司GMP文件体系，并审核各部门的GMP文件负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。负责公司内与GMP相关偏差与变更的处理。
6.参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。
7.协助质量管理负责人处理质量事故工作。
8.协助质量管理负责人做好质量分析工作，研究改进意见，并报有关部门。
参与组织验证工作。
9.参与制定GMP自检计划并组织实施，提出改进措施。参与建立药品不良反应监测报告制度。
10.负责公司内GMP培训及考核，并制定培训考核计划。
11.负责与产品质量相关的质量风险管理评估。
12.负责建立和完善产品质量档案。
13.负责产品质量统计分析:质量回顾工作及其他有关资料的上报。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、生物技术或相关专业；
2、15年及以上药品质量管理经验，其中5年及以上QA经理任职经历；
3、熟悉 GMP、CGMP 相关要求，熟悉生产及质量相关的法律法规 ；
4、具有较强的团队合作精神和组织协调能力具有较强的计划与任务管理和执行能力；具有较强的学习能力、解决问题和分析问题的能力；
5、主导过国内外官方审计（FDA,EMA，NMPA 等）；
6、英语水平能力佳，可作为工作语言优先。
