岗位职责:
- 全面负责公司质量管理体系的建立、实施和维护，确保符合药品管理法及GMP等法律法规要求。
- 负责公司质量保障、质量控制工作，确保产品质量符合国际和国内规范要求。
- 负责公司质量部门的搭建及日常管理，包括QA、QC等团队的管理和培训。
- 负责公司内部和外部审计工作，确保质量管理体系的合规性和有效性。
- 负责公司产品的注册和认证工作，确保产品符合国内外法规要求。
- 负责处理质量相关的偏差、变更、CAPA等，确保问题得到及时解决。
- 负责配合公司原料药及制剂项目筹建工作。
- 负责配合注册法规部完成产品注册及客户问卷、审计等工作。

任职要求:
- 本科及以上学历，生物、制药化工、药学等相关专业。
- 8年以上制药行业质量管理经验。
- 同时具备制剂和原料药生产质量管理经验者优先。
- 熟悉GMP等法律法规要求，具备丰富的认证和审计经验。具备FDA、EDQM、NMPA产品生产质量管理及审计经验者优先。
- 具备较强的团队管理、组织协调和问题解决能力。
- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力。
- 有相关项目建设及落地经验者优先。

工作地点：浙江金华