【工作内容】- 负责产品的质量控制,确保产品符合国家及行业标准;- 负责过程产品检验文件的编写,过程产品的抽样检验、记录和出具报告;- 对生产过程中的产品进行检验,包括原材料、半成品和成品的质量检查;- 记录检验数据,撰写检验报告,并及时向上级汇报检验结果;- 配合实施厂房验证、设施设备验证、工艺验证、纯化水系统验证、检验方法学验证等;- 按实验室管理要求对实验室、实验设备、记录报告等进行管理;- 配合相关部门完成其他相关工作。【任职要求】- 本科及以上学历,医学、生物工程、化学等相关专业优先;- 熟悉医疗器械质量控制的相关法律法规;- 具备良好的质量意识和服务意识,责任心强;- 具备良好的沟通协调能力,能够与各部门有效协作;- .5年及以上QC相关工作经验,具有医疗器械检验经验者优先考虑。