1.大专以上学历（生物、医学、药学、化学等专业）。
2.一年以上医疗器械或医药行业质量管理工作经验；能够熟练使用WORD编写文件，自己或者上级领导指导下能够撰写试验方案或者验证方案。
3.熟悉ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》的质量体系要求，有较好的协调沟通能力，了解医疗器械设计开发、动物试验及临床试验，了解产品注册相关法规。
4.熟悉质量体系中的文控工作管理与产品质量控制管理。
5.能承受一定的工作压力，能主动去解决相关问题，能够偶尔出差。
6.具有很好的质量意识、办事诚恳踏实，及有较高的工作责任心与职业道德。