负责公司的临床医学研究、项目管理以及团队领导。(需要英文口语流利)一、职位概述临床医学总监是临床研发部门的负责人,负责策划、设计及管理公司的临床医学研究项目,确保项目的顺利进行和高质量完成。二、主要职责1、临床研究项目管理与公司管理团队共同设计项目的临床前和临床研发策略。负责临床项目的整体策划、设计、实施及管理工作,确保项目的质量、进度、经费和资源的有效利用。组织和监督临床前研究、IND申报、I~III期临床研究和IIT研究、NDA申报等工作。2、团队领导与培训负责组建和领导公司医学团队,包括招聘、培训、考核和激励团队成员。定期组织内部培训,提升团队成员的专业素质和能力。法规遵循与文件撰写熟悉并遵守与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则。负责撰写、更新、修改公司GCP相关管理文件,以及内部员工的GCP培训。3、外部合作与沟通建立和维护与主要临床研究者、相关专家和NMPA审评员的联络。协助首席医学官完成临床合作协议、外包协议、临床试验方案设计等文件的撰写和审核。4、项目评估与预算控制负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。对研发过程中出现的问题进行分析,并提出解决方案。5、其他职责完成领导交办的其他事项,如参与制定公司新技术及产品转化研究策略等。三、任职要求教育背景: 临床医学专业毕业,具有博士学位者优先。工作经验:至少十年新药临床前和临床研发经验,特别是在肿瘤免疫治疗领域的新药研发经验。有制药公司或CRO相关的临床试验医学负责工作经验。专业技能:熟练掌握办公软件的使用技能。具有良好的GCP、临床试验法规相关知识。具备丰富的临床试验方案撰写、临床研究报告撰写、医学监察计划设计及执行经验。个人素质:个性开朗,中英文流利,组织管理能力强。具备强烈的工作责任心和沟通协调能力。做事严谨,逻辑思维强,具有较强的学习和自我提高能力。可以偶尔出差,适应快节奏的工作。四、福利待遇临床医学总监的福利待遇通常包括五险一金、定期体检、全勤奖、年终奖、股票期权和带薪年假等。具体待遇根据公司规模、地区和行业水平等因素有所不同。综上所述,临床医学总监是一个需要具备丰富临床经验、深厚专业知识、卓越领导能力和良好沟通协调能力的职位。如果您对临床医学研究充满热情,并具备上述条件,那么这将是一个值得考虑的职业发展机会。