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临床总监
4-6万·14薪
人 · 硕士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/16发布
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医药港小镇和达药谷四期

公司信息
浙江海昶生物医药技术有限公司

合资/50-150人

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职位描述
负责公司的临床医学研究、项目管理以及团队领导。(需要英文口语流利)
一、职位概述
临床医学总监是临床研发部门的负责人,负责策划、设计及管理公司的临床医学研究项目,确保项目的顺利进行和高质量完成。
二、主要职责
1、临床研究项目管理
与公司管理团队共同设计项目的临床前和临床研发策略。
负责临床项目的整体策划、设计、实施及管理工作,确保项目的质量、进度、经费和资源的有效利用。
组织和监督临床前研究、IND申报、I~III期临床研究和IIT研究、NDA申报等工作。
2、团队领导与培训
负责组建和领导公司医学团队,包括招聘、培训、考核和激励团队成员。
定期组织内部培训,提升团队成员的专业素质和能力。
法规遵循与文件撰写
熟悉并遵守与新药临床前和临床研发相关的各项法规和指导原则。
负责撰写、更新、修改公司GCP相关管理文件,以及内部员工的GCP培训。
3、外部合作与沟通
建立和维护与主要临床研究者、相关专家和NMPA审评员的联络。
协助首席医学官完成临床合作协议、外包协议、临床试验方案设计等文件的撰写和审核。
4、项目评估与预算控制
负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。
对研发过程中出现的问题进行分析,并提出解决方案。
5、其他职责
完成领导交办的其他事项,如参与制定公司新技术及产品转化研究策略等。
三、任职要求
教育背景:
临床医学专业毕业,具有博士学位者优先。
工作经验:
至少十年新药临床前和临床研发经验,特别是在肿瘤免疫治疗领域的新药研发经验。
有制药公司或CRO相关的临床试验医学负责工作经验。
专业技能:
熟练掌握办公软件的使用技能。
具有良好的GCP、临床试验法规相关知识。
具备丰富的临床试验方案撰写、临床研究报告撰写、医学监察计划设计及执行经验。
个人素质:
个性开朗,中英文流利,组织管理能力强。
具备强烈的工作责任心和沟通协调能力。
做事严谨,逻辑思维强,具有较强的学习和自我提高能力。
可以偶尔出差,适应快节奏的工作。
四、福利待遇
临床医学总监的福利待遇通常包括五险一金、定期体检、全勤奖、年终奖、股票期权和带薪年假等。具体待遇根据公司规模、地区和行业水平等因素有所不同。

综上所述,临床医学总监是一个需要具备丰富临床经验、深厚专业知识、卓越领导能力和良好沟通协调能力的职位。如果您对临床医学研究充满热情,并具备上述条件,那么这将是一个值得考虑的职业发展机会。

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