岗位职责：
1.负责质量体系中的偏差、CAPA管理工作，按公司文件规定执行调查协调、编制报告、监督指导、定期评估等相关程序；
2.负责质量体系中的变更管理工作，按公司文件规定执行调查协调、起草编制、监督指导、定期评估等相关程序；
3.负责年度质量回顾的管理工作，包括数据收集、整理、趋势分析、报告编制等；
4.负责原辅料、包装材料供应商的审计工作和日常管理工作，建立供应商质量档案；
5.负责药政监管信息的申报、年度报告等；
6.参与公司GMP自检工作；
7.其他领导交办的工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.熟悉掌握并能够灵活运用GMP相关的技术知识；熟悉偏差、变更、CAPA相关规定；熟练掌握常用办公软件；
3.两年以上质量体系工程师管理经验，经历过GMP认证者优先；
4.工作具有一定的原则性。