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药学总监
3-4万
人 · 博士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/18发布
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仓前街道余杭塘路2959号4幢7层

公司信息
杭州康万达医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责简述:(工作地点 :杭州 )
1、参与公司总体战略规划的制定和重大研发问题的决策;
2、负责公司药学研究部的运营管理与团队建设,负责制定并组织实施公司药学年度研发计划,完成年度研发任务;
3、负责公司立项项目药学研发工作的实施与管理,负责选择确定CRO,负责生物类新药的制备工艺及优化、制剂配方筛选、质量研究、中试放大;
4、与项目负责人、非临床研究部、法规事务部、专利事务、临床研究部等部门进行有效沟通,负责准备注册申报研究资料。
专业素质要求:
1、生物学或相关专业博士学历,优秀的专业英文能力;
2、精通药物研发技术理论知识,具有五年以上新药研发公司管理药学研发团队的工作经验,及国内外创生物类新药研发的IND成功经验; 海外留学工作背景优先,有疫苗和病毒工作经验者优先;
3、熟悉国内外药品注册申报法规及药物研发流程,熟悉FDA和 SDA的药学研究相关技术指导原则,对药学研发中的工艺研究、质量研究控制、配方筛选等方面具有全面系统的认识;
4、了解本学科国际最新进展和研究前沿;
5、具备优秀的组织领导能力。

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