岗位职责:1、根据生产安排,做好产品技术调试工作,评估和处理产品质量问题;2、建立和维护质量管理体系,确保产品质量符合相关标准和客户要求;对生产出的试剂进行质量检测,确保产品质量;3、负责本部门培训计划的编制与实施,对下属进行业务指导与培训;4、审核客户投诉处理的技术调查报告,重大质量问题及时汇报上级,根据投诉问题趋势,提出产品改进意见;5、根据新产品开发计划,组织和实施新产品Transfer;6、不断学习最新的技术,研究IVD市场动态和竞争对手情况,分析行业发展趋势,提出市场策略建议。岗位要求:1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历;2、5年以上poct相关工作经验,其中至少2年生化技术主管或同等职位经验;3、熟悉IVD产品研发流程,具有丰富的实验设计和数据分析经验;4、拥有良好的团队领导能力和项目管理能力;5、掌握ISO 13485、GMP等相关质量管理体系标准,熟悉医疗器械法规;6、具备优秀的沟通协调能力和问题解决能力。