岗位职责：
1.优质运行公司质量保证体系，负责公司的质量管理和质量监督工作。
2.组织本部门贯彻执行GMP、质量安全管理体系、环境和职业健康安全体系、内部控制体系的相关文件及法律法规要求。
3.组织并参与各种质量事件的调查和处理（如变更，偏差，OOS,投诉，退货，不合格品等）。
4.负责组织接待客户审计、体系监督审核等外部审计，根据审计报告，组织制定CAPA，并监督、跟踪缺陷整改情况。
5.负责组织供应商的质量审计工作，评估并批准物料供应商。
6.负责所有质量相关文件审核。
7.负责组织标签的审核及管理工作。
8.组织产品质量年度报告的开展。
9.组织审核产品的放行。
10.负责监管稳定性试验及复验期。
11.负责相关验证管理工作。
12.计划管理。
13.部门综合管理。
14.协调组织解决各部门质量管理过程中出现的问题。
15.完成上级交办的其他工作。

岗位要求：
1. 相关专业，统招本科及以上，药企QA工作经验5年以上，QA主管工作经验1年以上。
2. 熟悉国内外GMP法规要求，有生物类创新药研发公司工作经验优先。
3. 具有较强的沟通能力，良好的团队合作意识及英语读写能力。

该岗位工作时间8:30-17:30单双休