1、IS013485公司质量管理体系的运行及监督:负责组织公司质量管理体系的内审、管理评审、以及外审的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外审的顺利通过;
2、负责公司质量管理体系文件的维护(如文件受控、标识、保管、发放、回收等)和管理，培训，监督与改进确保符合法规要求;
3、按计划组织公司内部审核，接待客户审计，确保顺利通过;
4、编制公司的内部标准和检验程序，制定检验计划和检验方案落实检验工作，对检验结果进行分析和评估，制定对策和措施进行改进；
5、负责内部审核和产品质量自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪。
6、全面监督IS013485标准下公司的质量管理体系，协助公司控制风险，确保公司生产的产品或服务达到高质量标准。
7、完成领导交办的其他任务。
职位要求:
1、本科以上学历，医疗器械、材料专业。有医疗器械(高分子或医疗耗材)企业工作经验的优先考虑；
2、精通IS013485管理体系和相关法律法规 ；
3、经验要求:3年以上医疗器械质量管理体系工作经验；
4、有较强的执行力、组织协调，领导能力、分析能力、文档编写能力、人际交往能力等。