根据公司经营发展战略和生产经营需要，协助质量负责人，对所有现有项目涉及的产品全周期进行质量监督管理，保证公司产品在生命周期内的质量控制，最终完成公司年度经营目标。负责公司质量体系的建立、运行和持续改进，并定期检查，以满足国内外相关质量法规的要求。

1. 职责一：
1. 负责质量体系的建立和完善，确保质量体系有效运行；
2. 负责制定及完善公司文件管理系统，协调相关部门按国家法规及GMP、ISO9001 、ISO22716、化妆品技术规范、食品生产管理规范等要求制订和修订相关文件；
3. 负责组织企业进行内审、管理评审、变更、偏差、供应商管理（供应商审计）、纠正和预防、质量分析能力；
4. 负责公司验证计划、验证方案起草实施及监督；
5. 负责组织接受国内外客户的审计检查，并做好审计回复和整改跟踪；
6. 参与公司质量体系培训工作，负责本部门质量体系培训工作。
7. 负责公司方法学和设备验证等文件起草、实施、监督管理，确保验证实施进度。
2. 职责二:
1. 负责所有阶段性中间产品的质量监督管理，及成品的放行；
2. 负责对质量风险的预判能力，发现问题能及时处理；
3. 负责参与偏差、变更和异常调查，客户审计缺陷的整改；
4. 负责客户特殊要求评估和放行，产品质量标准优化，SPEC起草及评估；
5. 负责记录起草、发放、审核和归档，记录审核；
6. 负责公司稳定性方案的起草、实施、监督管理；
7. 负责包材、标签审核、发放；
8. 配合质量负责人做好数据完整性的管理，确保公司产品生产全过程中产生的数据符合数据完整性，并对实验室计算机系按照规定进行管理，定期复盘审核，定期数据备份，保证实验室的数据完整性符合法规要求。

任职资格：
1. 生物、医学、检验、化学、药学等相关专业大专或以上学历。
2. 熟悉国内外质量法规及指南，及国家法规修订趋势。具有药学、化学、检验、工程、设备、统计学知识。
3. 项目管理能力、英语会话交流能力（6级或口译证书优先，需接待外籍客户），具备QA专业知识，能独立开展QA工作；至少五年以上质量管理相关工作经验，有CMO、CDMO、如有外企及创业公司等经验优先。
4. 良好的沟通技巧及协调能力，风险识别控制能力；
5. 独立组织通过FDA、cGMP、ISO、SC认证的经验、团队合作精神。
6. 工作认真负责，能适应加班，吃苦耐劳，能适应公司的战略发展和快节奏文化。工程师、执业药师等培训经历，可优先考虑。