岗位职责：
1、质量体系建设：负责实验室相关文件、规程和流程的制定；负青组织起草和修订物料、包材、中间体及成品的质量标准、检验操作规程；负责实验室的日常管理；
2、方法确认与验证：组织开展产品的质量研究工作，开发新方法，完成方法确认与验证，起草新方法的SOP；
3、检验管理：负麦制定检测工作计划，监督检验过程的实施，审核工作原始记录与报告单；
4、变更与偏差：负责实验室相关变更的组织实施工作；负责实验室相关偏差和异常的发现与报告工作，参与调査、评估及处理工作，确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理；
5、设备和试剂管理：负责实验室设备、仪器的计量、确认、维护等管理工作；负责实验室试剂、培养基等管理工作。

岗位要求：
1、本科及以上学历，医药相关专业；
2、具有3年及以上药企实验室管理工作经验，有重组蛋白、疫苗、细胞类企业经验者优先；
3、具备良好的各项检测技能（紫外、微生物、无菌、水活度仪、纯水检测等）；
4、有主导完成微生物、理化相关的方法确认/验证经验，有做过微生态、细胞方面的方法学验证者优先；
5、具有高度的责任心及较高的沟通、协调和组织能力；有较高的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力；
6、工作严谨、认真负责、积极主动；
7、了解国内药品注册申报中质量研究部分的注册要求。