工作职责:
1、负责制剂药学研究内容的审核，根据生产实际情况及生产需求及时反馈意见；
2、负责试生产及验证生产相关的文件起草及签批，如生产方案、报告、工艺规程、风险评估、清洁文件等验证文件；
3、负责生产前对参与的生产操作人员进行培训及考核；
4、负责跟进试生产及验证生产过程，收集检验数据，并协同相关部门解决生产中存在的问题；
5、负责审核制剂部分申报资料，收集生产相关的申报资料；
6、负责在产产品的工艺改进，协助生产部门进行相关变更，并跟进解决存在的生产问题；
7、上级交办的其他相关工作事宜。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学、药剂学、制药相关专业；
2、熟悉固体制剂及生产技术相关指导原则要求，三年以上固体制剂研发或生产放大经验（缓控释及复杂固体制剂尤佳）；
3、具备优秀的沟通协调能力、问题解决能力及承压能力。