岗位职责1、建立、维护及完善、组织实施公司质量管理体系,包括各类质量体系文件的受控、发放、更改、作废、保管、维护等;2、负责协助质量方针目标拟订、分解及组织实施落地工作;3、负责组织开展质量体系认证及外部审核、内部管理评审;4、负责公司产品证照的维护和变更;5、负责贯彻与公司产品有关的法律、法规和指南文件,确保在公司内部得到有效执行;6、负责公司产品质量策划、制程质量管控及持续改进工作,归口管理客户质量投诉、制程异常和供应商质量问题;7、上级安排的其他工作。任职要求1、全日制大专及以上学历;2、具备2年以上专职13485质量体系相关经验,能独立开展质量体系外审工作;3、有13485外审资格证书,有二类以上医疗器械产品体系工作优先;4、有较好的文字功底,熟悉质量管理工具优先:5、工作积极主动、认真细致,有负责心,学习能力强、有团队合作精神。