岗位职责：
1.负责药品质量管理，审核在研项目/受托药品生产企业与产品相关的质量体系文件。
2.参与公司质量体系自检、内外部审计，参与质量体系缺陷整改。
3.参与物料供应商、受托药品生产企业、受托/药品经营企业、委托检验实验室等的质量审计。
4.审核持有产品上市放行批记录、产品年度质量回顾趋势分析报告,对分析结果进行评估，提出整改措施和整改计划，对整改计划完成情况进行跟踪检查。
5.负责对偏差/变更控制的管理，审核评估产品相关变更及跟踪执行情况。
6.负责组织或直接对受托方现场进行监督管理。
7.完成上级布置的其他工作。

任职要求：
1.具有药学或相关专业大专以上学历；
2.具有3年以上从事无菌药品研发、生产质量的实践和管理经验；有B证企业转移经验者优先；
3.熟悉GMP、医药行业相关的国家政策、法律法规，熟悉药品生产质量管理工作；
4.具备良好的团队管理能力、组织能力与沟通协调能力。