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医疗器械qa质量管理
6千-1.2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/16发布
专业培训培训方案

上峰电商产业园2-2号楼302

公司信息
杭州翼生医疗科技发展有限公司

民营

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职位描述
岗位职责
1.根据流程规范,监督和管理研发(含测试)、实施售后过程等工作,指导相关人员按流程规范实施项目,收集过程改进建议,参与流程规范制定和过程改进工作,满足项目质量控制要求;
2.负责组织并召开项目立项会、各项目组进度跟踪协调会,需求问题确认跟踪闭环等内部项目管理落实工作;
3.根据公司数据度量策划要求,组织级度量数据的收集、整理和分析,定期发布度量数据报告,提出度量改进方案;根据项目研发管理过程的需要,提供软件改进、项目管理、数据度量方面等专业培训;
4.根据项目需要,负责配置管理环境搭建,SVN配置管理工具等日常的配置管理和维护;
5.按照流程规范进行版本管理、产品释放管理及产品发布,接收释放产品问题的反馈信息等工作;
6.其他注册、体系相关工作协助。



能力要求
1.2年以上医疗行业产品质量管理相关经验,计算机,质量管理,软件工程等相关理工科专业;项目管理、质量体系等方面的培训经历; 熟悉软件工程的知识体系和质量保证方法,有软件项目质量保证、配置等方面的直接经验
2.熟悉QA的工作流程和规范,能指导项目组开展QA工作
3.熟悉质量管理统计方法和工具,精通Office等常用办公工具。
4.同时具备ISO9001、ISO13485、CMMI质量管理工作经验者优先考虑。
性格外向,具有良好的责任心和敬业精神。

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