岗位职责：
1.质量管理体系维护与改进
参与编写、审核和更新质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）。
确保QMS流程（如设计控制、供应商管理、生产控制、CAPA、管理评审、内审）的有效运行和符合性。
协助组织并参与内部质量审核，跟踪审核发现项的整改。
支持应对外部审核（如NMPA飞检、FDA检查、公告机构审核、客户审计）的准备、接待及不符合项整改。
2.产品生命周期质量监控
3.不合格品控制与纠正预防措施：
4.文档与记录管理：确保所有质量相关文档和记录的完整性、准确性、及时性和符合性。
任职要求：
1. 教育背景：本科及以上学历，工程学（生物医学工程、机械工程、电子工程、化学工程等）、生命科学（生物学、化学、药学等）、质量管理或相关专业优先。
2. 工作经验：至少3年医疗器械行业质量保证相关工作经验。