职责描述：
1.临床监查：
根据部门SOP与ICH-GCP等国际规范，对临床试验现场的研究者操作流程和原始资料进行定期监查，确保其操作合规、资料保存完整且记录准确无误。
2.临床研究基地管理：
依据试验方案与法规要求，参与临床研究基地的筛选与评估，确保基地符合法律标准和试验需求；
负责临床试验合同费用分析及合同签订，实地参与基地建设和研究者培训，以及伦理审查材料的提交工作。
3.文档管理：
在研究各阶段，按法规与方案要求收集并维护所有必要文档，确保ISF（Investigator Site File）与TMF（Trial Master File）文件夹的更新与完整性。
4.临床药品管理：
设计临床试验药品的包装，处理药品申请或采购事宜，执行盲法编码、药品物流管理、现场记录监控及疫苗的回收销毁程序。
5.现场沟通与项目推进：
维持与临床试验现场的良好沟通，跟踪项目进展，协助解决现场问题，并监督研究者遵循项目计划推进试验。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、基础医学、公共卫生、预防医学、免疫学、流行病与卫生统计学、临床药学等相关专业；
2.至少2年的临床监查员从业经验，曾参与3项以上注册临床研究，具备CFDI（中国食品药品监督管理局检查中心）临床试验现场核查经历者优先考虑。具有GCP证书者优先；
3.认真负责，吃苦耐劳，具备良好的学习、组织协调和团队协作能力；
4.能适应长期出差，对临床研究领域有长期发展愿景。