岗位职责:1、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等;2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训;3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组;4、确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案;5、对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正;6、确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整、真实、规范;7、定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系;8、完成领导交办的其他工作。任职要求:职位要求:1、临床医学、药学等相关专业,统招本科及以上学历;2、有1年以上大型制药企业或CRO公司工作经验,同时具有肿瘤及非肿瘤项目经验者优先;3、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则;4、掌握临床试验管理规范,有较好的语言表达能力和协调沟通能力;5、具备良好的职业素养,有较强的责任心和团队合作精神;6、具备一定的英语基础,能够熟练操作各类办公设备及应用软件;7、抗压能力强,诚实可信,具有良好的企业形象意识。