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CMC分析部主任/经理
2.2-3万
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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经开区繁华大道西段工投立恒工业广场D2-9

公司信息
安徽联创生物医药股份有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
一、职责内容
1、按照项目进度组织部门人员进行研发项目的实施,保证按照节点完成项目工作。
2、负责研发方案的审批,对实验过程及记录、报告审批的管理工作。
3、负责部门项目管理的整体工作,项目组计划的制定及审批,项目进度的把控、项目难点分析、项目工作的交接等。
4、负责实验室的日常管理和部门仪器、物料的管理工作。
5、负责本部门相关规章制度的制定及审核,进行部门各资源的调配。
6、负责部门人员管理和团队建设。
7、审阅药物质量研究和稳定性研究部分的申报资料,督促完成申报资料的撰写和整理工作。
8、协调分析部门与各部门及外部沟通的工作。
二、任职要求
1、硕士及以上,化学、药物分析等相关专业,有较强药物分析专业知识。
2、8年以上药品质量分析工作经验,有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底;有较强的主动学习能力;熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写。

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