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药品QA主管
1-1.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金补充医疗保险补充公积金专业培训年终奖金

柏堰湾路2288号安徽杰玺医药

公司信息
安徽杰玺医药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
上班时间早八点半晚晚点半,双休,入职缴纳六险一金,免费住宿、食堂,年度调薪、年终奖、节假日现金福利。

岗位职责:
全面负责质量保证部(B证+A证)的日常管理工作及应对各项检查工作,包括但不限于:
1、对QA人员进行质量有关的培训与考核,提高QA人员的质量意识、工作技能。
2、对物料、中间品、成品进、取样、留样的审核管理。
3、对审核的药品批生产记录和批包装记录结果负责。
4、负责物料供应商的评估、受托方审计和定期审计、审核委托产品生产工艺、清洁方法的验证方案和报告。
5、负责审核委托产品工艺规程、批生产记录、共线风险评估等文件记录。
6、负责偏差、变更、OOS/OOT、CAPA等工作的审核。
7、负责自检、投诉、召回、退货等相关工作。
8、审核质量保证相关的各项管理和操作文件。
9、负责产品年度回顾和年报工作。
10、完成质量负责人交办的其他工作。


任职要求
1、本科以上学历,药物分析、药学、制药工程等相关专业。
2、工作经验:同岗位五年以上工作经验。
3、熟悉药品相关法律法规及GMP管理要求;
4、熟悉验证、偏差和变更管理、文件管理等相关工作;熟悉口服固体制剂、口服液生产工艺流程;
5、工作严谨、认真负责、积极主动,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;
6、思维敏捷,性格开朗,亲和力强,善于沟通,有较强的责任感及团队意识。

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