岗位职责：
1. 根据项目进度安排文件编写进度计划；
2. 根据URS响应表、技参、图纸等内容编写相关功能说明、风险评估等相关技术文件以及DQ文件，跟进文件审核进度，将最终版发与方案让其发送客户审核、签批；
3. 根据用户需求、风险评估或产品特点以及现场条件等综合编写验证测试文件（FAT、SAT、 IQ，OQ，PQ）；
4. 收集整理项目的材质报告，仪表校验报告、零部件说明书，申购铭牌等；
5. 负责项目校验物料送校、收回、登记等；
6. 负责发货文件资料的准备及发货资料存档和检查；
7. 直接面对客户完成工厂FAT及现场SAT支持；
8. 根据研发项目进度制定文件编写进度计划，及时完成新产品交付文件；
9. 负责检验相关器具日常计量维护；
10. 部门交代的其它任务

职位要求：
1.专科及以上学历，制药、机械、电气类等相关专业；
2.一年以上工作经验，优秀应届本科生也可考虑；
3.了解国内外GMP法规；
4. 熟练使用办公软件（Word、Excel、Visio等），熟悉CAD软件；
5. 具有良好的沟通能力，做事认真、责任心强，原则性强；
6. 具备优秀英语沟通能力者优先。
职能类别：质量工程师关键字：office办公软件GMP验证FAT英语沟通IQOQ