岗位职责:1.负责新建厂房空调系统,纯化水系统以及工艺气体系统的验证;2.负责细胞治疗相关工艺设备、检验设备仪器和CSV的验证;3.负责APS和PPQ的方案的起草和协调确认的执行,以及最终报告的完成;4.负责执行温度类设备的日常验证(包含起草方案,执行验证和报告的生成);5.负责无菌药厂中GMP程序类的验证;6.负责验证体系文件的维护,以及起草验证用设备的SOP;7.负责验证文件的归档工作;8.负责厂区周期性再验证的日常工作,确保维持有效的验证状态;9.完成上级交办的其他工作。任职要求:1、教育背景:大学本科及以上学历;生物、制药、化工或医药设备类相关专业;2、3年及以上药品验证工作经验。具有参与新建药厂验证工作经验者优先;3、熟悉制药工艺流程和设备,了解行业GMP的设计标准及规范,熟悉验证相关的法规、指南等规范。