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验证工程师
7千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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高新区创新大道2800号创新产业园二期H3栋办公楼

公司信息
安徽中盛溯源生物科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.负责新建厂房空调系统,纯化水系统以及工艺气体系统的验证;
2.负责细胞治疗相关工艺设备、检验设备仪器和CSV的验证;
3.负责APS和PPQ的方案的起草和协调确认的执行,以及最终报告的完成;
4.负责执行温度类设备的日常验证(包含起草方案,执行验证和报告的生成);
5.负责无菌药厂中GMP程序类的验证;
6.负责验证体系文件的维护,以及起草验证用设备的SOP;
7.负责验证文件的归档工作;
8.负责厂区周期性再验证的日常工作,确保维持有效的验证状态;
9.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、教育背景:大学本科及以上学历;生物、制药、化工或医药设备类相关专业;
2、3年及以上药品验证工作经验。具有参与新建药厂验证工作经验者优先;
3、熟悉制药工艺流程和设备,了解行业GMP的设计标准及规范,熟悉验证相关的法规、指南等规范。

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