职位详情

登录

CRA(肿瘤)-合肥(J19164)
6-9千·14薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
五险一金补充医疗保险交通补贴餐饮补贴通讯补贴专业培训年终奖金弹性工作周末双休

安徽合肥

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息,根据试验进度及时提供试验相关信息。
2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5. 及时完成高质量的研究中心访视报告;协助研究中心进行AE/SAE的报告,并提醒研究者跟踪随访及记录。
6. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,保障数据的真实性及准确性、完整性。
8. 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
9. 在临床试验过程中,积极和临床研究机构沟通,保证临床试验的执行符合临床研究中心的要求;向研究者及时递交安全性文件,协助研究者及时递交伦理并获得批准。
10. 协助研究者,提供CRC的培训,并对CRC工作的违背进行及时地纠正和指导。
11. 协助QA、药政当局的稽查和核查。

任职资格:
学历及专业:大专及本科,临床医学或药学专业优先
工作经验:1年以上相关经验,可以接受C转A
资格证书:CET4级证书、GCP证书
专业知识:熟知中国GCP、ICH GCP、法规对药物临床研究的要求
技能要求
1.能在英文工作环境下工作
2.熟练使用办公软件
其他要求
1.极强的组织、协调管理、沟通能力
2.良好的演讲、时间管理、解决问题的能力
3.工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神

相关职位
临床监查员(合肥)(J15276)7千-1.2万
临床监查员CRA6-8千·13薪
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 合肥招聘 > 生物制药招聘 > 合肥临床监查员招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市