岗位职责:1. 临床试验准备1.1. 协助完成临床研究中心的筛选调研、立项、伦理递交;1.2. 协助制定临床监查计划;1.3. 协助完成启动前准备。2. 临床试验实施2.1. 负责临床试验过程中临床监查工作;2.2. 协调研究中心解决试验过程中出现的问题;2.3. 监控临床试验进度及质量管理工作;2.4. 确保研究数据及时、准确、完整的记录在CRF或EDC数据库,将临床研究相关资料收集完整;2.5. 协调临床研究者、CRC完成数据答疑工作。3. 临床试验总结3.1. 核查数据,并做专业和技术审核;3.2. 回收、销毁试验用药;3.3. 核查临床试验数据或监查EDC数据库;3.4. 配合统计单位撰写统计分析报告;3.5. 配合撰写临床试验总结报告;3.6. 配合撰写临床研究项目申报资料,并移交注册部门进行申报。4. 资料管理,整理、归档临床研究资料。5. 遵守公司各项规定及公司保密协议。6. 负责处理上级领导授权与交办的其它事务。任职要求:1、本科以上学历,临床医学专业,一年以上CRA工作经验;2、熟练使用计算机及办公软件;3、具有一定的项目管理技能;4、具有较强的沟通能力; 5、具有团队合作精神; 6、具有良好的问题解决能力及应急预案管理能力; 7、优秀的学习能力。必备知识与技能:1、掌握《药物临床试验质量管理规范》、熟悉国家新药研发相关的法律法规及技术指导原则;2、了解从事疾病领域(神经内科、免疫)相关诊断、治疗等着指南,可与研究者有良好沟通。