岗位职责：
1、协助建立和完善药品生产企业和药品上市许可持有人质量保证体系；
2、负责公司文件系统的管理工作，做好文件的复印、发放、回收、销毁工作；
3、规范质量保证体系工作，符合GMP要求；
4、负责新厂区相关验证方案和报告审核；负责新厂区质量相关文件的起草；负责新厂区设备操作规程、岗位操作规程及生产管理等相关文件的审核。
5、负责新厂区变更、偏差、CAPA、00S/00T/AR的管理；
6、领导交办的其他工作。
任职要求：
1、学历要求：大专及以上学历，药学、制药工程或相关专业；
2、工作经验：3年以上无菌生产、无菌质量保证管理相关经验。熟悉无菌相关法律法规，了确保质量体系持续符合GMP要求，能够独立完成质量体系文件编写；
3、有良好的沟通协调能力和应急处理能力。
4、薪资面议