岗位职责：
1.协助实验室经理推进QC实验室的新建，包括实验室图纸设计审核、实验室设备的确认跟踪，文件和体系的搭建；
2.负责协同研发实验室进行产品以及物料的检验方法转移、验证工作；
3.负责根据药典、注册标准、法规以及公司要求制定/修订/完善/生产原辅料、包材、工艺用水、中间体、成品的质量标准以及分析方法；
负责QC人员管理、团队建设工作。
任职要求：
1.教育背景：大学本科及以上学历；药学、化学、细胞学、分子生物学类相关专业；
2.具有2年以上细胞产品相关检测经验，包括但不限于生物活性检测（包括细胞复苏、培养以及ELASA）和分子生物学相关检测（掌握qPCR及ddPCR）,具有流式检测经验者优先；
3.熟悉中国GMP指南、欧盟GMP、ChP中国药典、ICH指导原则等相关法规；
4.2年及以上QC实验室管理工作。具有参与药厂实验室新建经验优先；
5.良好的沟通能力以及解决问题能力。