岗位职责:1、负责收集并掌握相关医疗器械法律法规,熟悉医疗器械产品注册资料的编写与申报2、负责编制医疗器械CE MDR 注册相关文件,FDA注册文件,其他国家注册文件(如产品说明书,风险管理报告等)3、协助本部门及其他部门的相关工作,如文件翻译等4、完成上级领导交代的临时工作任职要求:1、本科以上学历,有FDA注册经验优先,英语专业、药学、医学、生物学专业优先;2、国外注册专员岗需英语6级及以上,具备英语听读写能力;福利待遇:1.包食宿(公司饭堂,宿舍三房一厅或两房一厅套间,单人单间)2.按国家规定缴纳五险一金3.入职满一年即享受带薪年假4.丰富的员工活动(生日会,年会,节假日礼品)该职位工作地址位于惠州市惠阳区平潭镇怡发工业区;