工作内容：
负责协助公司完成法规注册工作，包括但不限于新法规的调研、撰写报告、审核文件、协调内部资源等；负责建立和维护法规数据库，对数据库进行查询和分析，以提高公司的合规意识。
主要职责：
1、负责撰写和审核法规文件，确保文件准确、清晰、易懂，符合法规要求。
2、对现有的法规文件和注册流程进行分析和优化，提出改进意见，以提高工作效率和质量。
3、建立法规数据库，并对数据库进行维护和更新；协助公司进行合规审计，对审计结果进行记录和整理；完善公司的合规管理体系；
4、参与项目设计评审和讨论，提供专业的意见和建议。
5、协助项目经理和研发团队进行项目文档的撰写和审阅，确保项目文档的准确性和完整性。
职位要求：
1、本科或以上学历，法律、知识产权或其他相关专业，熟悉美国510K、欧盟MDR等，3年以上法规工作经验。
2、熟悉法规文件的撰写和审核，具备一定的法律知识。
3、具备良好的法规撰写能力，熟悉法规及风险控制。
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与团队成员和其他相关方进行有效的沟通和协调。
5、熟练掌握SQL等数据库应用，能够通过数据库查询和分析数据。