职位要求:1.本科学历,机械工程/电气工程专业;2.懂FDA认证相关知识,会编写相关报告;3.英语能够做为工作语言,读写熟练,口语正常工作交流;4. 510(k)注册申请跟CFR820质量体系要求5.有工程技术背景或医疗设备或医疗组件经验者优先;工作内容:1.跟进FDA认证相关事宜;2.统筹完成各类FDA相关报告;3.上级指派的其他工作任务;