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质量工程师
8千-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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顺泽路1515号5号楼

公司信息
浙江韦睿医疗科技有限公司

民营

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职位描述
1. 作为客户反馈问题导入公司内部的接口,及时组织协调相关人员确认问题并推动问题分析改善;
2. 汇总产品制程及产品出货后的所有问题,按产品系列建立故障数据库,真实体现公司产品质量趋势并持续推动改善;持续优化故障数据库,优化统计工具和方法,周次/月次汇总分析报告质量数据,通过(5M1E)分析产品和服务及过程风险点,提前做好预防措施;
3. 不定期质量成本核算,找出风险点,推动项目持续改进;
4. 负责客诉不合格产品返厂的质量审核,问题跟踪,产品追溯等;
5. 负责涉及客诉内外审活动,组织提供CAPA等相关报告。
6. 指导PQC进行制程工序首检、巡检和制程监控(例如:ESD,温湿度,洁净度,工艺流程,设备程序/参数,物料,防错,外观,FAI,功能测试,标识等)等工作;跟进OQC进行产品和出货检验,审核相关的检验报告;
7. 对生产现场进行制程巡视和审核,确认制程实际与工艺文件,品质管理要求的符合性;
8. 对制程异常进行反馈并跟进改善,制定品质报告及品质控制方案;
9. 客户审核现场支持。
任职要求:
1.大专科以上学历,机、电、自动化等相关专业;
2.从事产品过程质量控制或客服质量工作三年以上经验;
3. 熟知质量体系及质量工具,如ISO13485、Escape4001 CAPA、8D等,熟悉医疗器械相关法律法规;
5.有良好的沟通及组织协调能力,较高的抗压能力,具有较高的积极性和主动性。

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