1、负责及时收集新发布和新修订的医疗器械法律法规，协助医疗器械法律法规的贯彻执行；
2、负责送检资料整理准备，及时沟通和协助解决检测中的问题，按时获取检验报告；
3、负责注册申报资料的收集、整理，负责对接审评审批等相关机构，跟进进度，及时反馈、回复注册审评中的问题，对内对外进行有 效沟通，按时获证；
4、医疗器械相关许可证的申请、延续、变更等事项
5、组织撰写企业医疗器械不良事件监测工作制度、工作程序、应急预案等文件等。
任职要求：
1、 医疗器械、生物学、医学、药学、化学等相关专业大专或以上学历；
2、 从事医疗器械产品注册申报工作2年以上；
3、 熟悉医疗器械注册报批的工作程序，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策；
4、 熟悉医疗器械质量管理相关法律法规，了解ISO13485质量管理体系和相关的医疗器械法规和标准要求，医疗器械生产质量管理规范等；
5、工作严谨细致，有较强的沟通和协调能力。
8：30-5：30；双休
工作地点：昆山市千灯镇瞿家路999号