工作内容：
负责医疗器械产品的注册管理工作，包括对产品资料进行审核、录入，与相关部门沟通协作，确保产品按时顺利通过审评、批准等程序
主要职责：
- 负责医疗器械产品注册工作的跟踪和管理，确保按照规定的时间节点完成产品注册申请
- 负责与公司内部相关部门沟通，对产品资料进行审核、录入，协助完成产品注册申请
- 对外部相关部门进行协调，确保产品能够按时顺利通过审评、批准等程序
- 对注册工作中出现的各类问题进行分析和解决，并提出改善建议
- 参与相关会议和培训，学习和了解行业动态，提高自身业务水平
职位要求：
- 本科及以上学历，生物学，医药学，临床检验等相关专业背景
- 具有1年以上医疗器械注册经验，接受过ISO 13485及医疗器械法规及注册相关培训
- 熟悉医疗器械注册流程和相关法规，具有三类医疗器械注册经验者优先
- 具备良好的抗压能力，能够适应工作中的压力；
- 英语听说读写，韩国语背景的优先
- 熟练掌握办公软件，如Word、Excel、PowerPoint等。