主要工作内容：
1.负责中国注册文件审请往来与官方沟通。
2.协助主管规划分公司品保流程、程序及管制窗体建立，例如售后服务流程。
3.内外稽核对应。
4.负责分公司质量相关活动，包括产品放行活动。
5.审查与监督分公司相关质量活动之合规性。
6.建立质量报表，监控良率、与审查制程中质量异常事件。
7.客诉抱怨窗口。
8.跨厂区协调与其他单位之合作模式建立与链接。
9.工作地点：上海或昆山
其他：
1.有ISO 13485/FDA QSR系统经验
2.有中国医疗器材注册经验