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法规品保专员
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/04发布
五险一金专业培训年终奖金餐饮补贴交通补贴通讯补贴绩效奖金

昆山市综合保税区第三大道77号

公司信息
彩晶光电科技(昆山)有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
主要工作内容:
1.注册前期法规需求讨论;
2.负责委托检验、注册文件申请往来与中国官方沟通;
3.负责中国GMP内、外审核处理与对应;
4.客诉抱怨窗口;
5.上市后监管事务与不良事件处理;
6.分公司经营质量管理流程建立,例如售后服务流程;
7.负责分公司质量相关活动,包括产品放行活动;
8.建立分公司质量报表,监控良率、与审查制程中质量异常事件;
9.审查与监督分公司相关质量活动之合规性;
10.跨厂区协调与其他单位之合作模式建立与链接。
其他:
1.有ISO 13485/FDA QSR系统经验
2.有中国医疗器材注册经验

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