职责
1. 负责质量管理体系的审核， 管理评审组织协助工作
2. 负责国内药监局，FDA和CE公告机构，MDSAP及其他国家注册监管机构等的第三方审核安排和跟踪。
3. 内审，管理评审，审核后的文件记录的跟踪和整理
4. 法规、体系、技术文件的控制管理，能够按照流程保证文件的有效性。
5. 欧盟、北美，巴西，日本等地区的认证注册资料的定稿、递交、沟通、修订和跟踪
6. 协助产品标准、临床文献、外来法规和体系文件的收集和整理产品标准、临床文献、外来法规和体系文件的收集和整理
要求
全日制大学本科及以上文凭
需要有源医疗器械海外注册方面法规，MDR注册文档资料控制等的经历优先
具有医疗器械质量管理体系GMP，MDSAP方面的经验优先