岗位职责：
1.负责SOP、记录等文件的起草、修订和管理；
2.对生产过程中的工艺符合性和法规符合性进行巡查和审核；
3.对接内部、外部审计，组织和追踪缺陷整改；
4.协助完成车间生产计划、物料计划的完善和追踪，汇总、审核生产数据，技术评估；
5.协助经理完成车间人员的工艺培训、法规培训，制定和实施培训计划；
6.协助经理与相关部门的协调沟通工作；
7.组织、跟踪设施设备的安装调试、工程建设及相关验证工作；
8.异常情况、偏差、变更、CAPA的管理，及时处理和上报；
9.对生产、工艺、合规等提出改进措施，制定和组织实施改进计划


任职要求:
1.本科及以上学历，生物、医药、物流、管理或机电一体化等专业；
2.有3年以上相关岗位工作经验，英语4级或以上，能阅读英文文献者优先；
3.具有无菌冻干制剂生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证经验、国内外GMP认证等工作经验者优先；
4.具备良好的沟通能力、组织能力、问题分析和解决能力、逻辑思考能力；
5.具有统计和数据管理知识。