岗位职责 1.负责在公司内部贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准。 2.负责组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3.质量体系审核，制定并组织实施企业质里管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业营理层报告评审结果。 4.外部审查对应，在接受各级占督管部门点督检查时，与检查组保持沟通，针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改
任职资格：
1、应当具有医疗器械相关专业本科及以上学历；
2、在医疗器械领域有十年以上的质量管理经验及担任管理者代表经验，具有国内知名医疗器械企业质量管理经验优先考虑；
3、熟悉产品质量和医疗器械相关法律法规；
4、具备体系诊断、维护和改进的意识和能力，且策划实施审核，确保达成公司质量方针目标；
5、具备较强的团队管理能力，能带领团队完成体考、内外审等关键任务；
6、拥有9001/13485/内审员证书，有外审员证书者优先。