岗位职责:
1.负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、支原体分析方法开发、验证;
2.对产品及环境实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;
3.对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;
4.对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;
5.对实验室菌种管理鉴定、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳性对照试验;
6.进行洁净区日常环境监控及无菌区人员更衣确认;
7.对关键检测数据进行定期的汇总;
8.完成上级安排的其他事宜。
任职要求:
1.大专以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业;
2.熟悉微生物限度、细菌内毒素、无菌检测实验操作;
3.应当具有相应的专业知识(微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等),并能够在质量控制中履行职责。