1.负责协助起草质量管理文件。
2.协助公司各部门GMP文件的修订。
3.负责公司各部门新版GMP文件的发放，旧版文件的收回、销毁。
4.负责做好质量会议纪要，整理完全，归档。
5.负责合格供应商档案的建立，以及供应商资料的收集。
6.协助建立质量档案。
7.做好变更台账以及变更追踪；需要申报药监部门的，做好变更申请的申报资料。
8.协助偏差调查、OOS调查、CAPA并做好相关台账。
9.协助人员GMP等相关质量体系培训并整理归档。
10.协助并监督各部门自检工作。
11.负责产品质量回顾分析数据收集。
12.负责批生产记录和批检验记录的复核和整理归档工作。
13.协助完成客户现场审计和书面审计工作。
14.完成上级交代的其他任务。