1、 负责管理来料的质量检验,并评估来料质量状态;2、 负责管理半成品和成品的质量检验,评估成品质量状态,并确定产品质量的发布;3、 负责对退货产品进行质量检验;4、 负责产品留样以及留样的监测管理;5、 负责本组内质量数据统计,如质量目标等;6、 负责环境监测以及纯化水监测的管理;7、 负责监视和测量设备的管理;8、负责对不合格品的管理;9、负责物料供应商质量监控及质量审核、供应商导入评审,物料异常的跟踪处理;10、负责对客户投诉的接收、调查、处理,并反馈给客户;11、负责对本组内检验相关文件的编制、修订和提出作废;12、负责本组内验证工作管理;13、负责对本组内检验设备耗材管理;14、负责落实本组内质量管理体系运行。1、教育背景:全日制大学专科及以上学历。2、经验要求:有医疗器械企业质量部或相关管理工作经验,二年以上质量管理的工作经验。3、专业知识要求:3.1 熟悉免疫学、生物化学、临床医学、生物技术等相关的专业知识;3.2、熟悉GMP、体外诊断试剂标准等相关知识及法律法规;4、其他要求4.1道德品质良好、工作态度端正、敬业和团队协作精神强、思维清晰、办事稳重/细致、责任心强、能吃苦耐劳、抗压性好、学***动性强,身体健康;4.2具备良好的组织、协调、沟通与管理能力, 有较强应变能力;4.3具备统筹安排能力;4.4能熟练操作常用办公软件。