岗位职责：
1、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求；
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标，主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行；
3、推进质量管理体系建设，依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行；
4、负责产品质量策划，推进质量风险评估和风险控制措施的实施，监督实施过程；
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制，负责质量问题闭环处理；
6、重点负责生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负责；
7、负责提高全员质量意识，质量管理体系相关知识的培训，对部门人员的全面培训与培养，提升团队的整体实力；
任职要求：
1. 统招本科及以上学历，检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学等相关专业优先；
2.医疗器械相关专业大学本科科以上学历或初级以上技术职称；
3.至少3年以上质量管理、技术管理工作经验；具有丰富的质量管理经验，5年以上大中型医疗耗材从业经验者优先；
4. 熟悉质量管理的方法论、管理手段、评价标准等；
5. 具有较强的领导力、判断决策能力、责任意识及沟通协调能力，能够处理突发事件。