1、负责协助组织开展年度内审和内部质量体系自查工作，协助内部审核/自查发现问题的跟踪，并整理内审资料并归档；
2、负责协助外部审核工作前的准备工作并通知到各部门，及组织外审后不符合项的整改工作；
3、协助整理管理评审资料，并协助跟踪管理评审输出的跟踪项完成，做好归档管理；
4、负责收集并编制各部门制定的年度质量目标，并按月进行统计各部门年度质量目标完成情况；
5、负责公司偏差、CAPA、工程变更的管理，输出偏差、CAPA、工程变更相关的数据表及相关记录的归档管理；
6、协助公司内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化公司的诚信守法意识；
7、负责协助开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作，并将形成的记录进行归档管理；
8、负责相关模块新员工的带教工作；
9、负责领导交代的临时项目及工作。
任职要求
1、教育背景：大专或以上学历；
2、经验要求：具有3年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验；
3、知识要求：
3.1了解相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训;
4、其他要求：
4.1遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录;
4.2道德品质良好、工作态度端正、敬业和团队协作精神强、思维清晰、办事稳重/细致、责任心强；
4.3具备良好的沟通能力, 有较强应变能力；
4.4能熟练操作常用办公软件。