职责描述：
1、负责仿制药质量研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料及质量标准审核；
2、负责研究项目的管理：研究项目进度管控、资源的调配、保证质量研究申报资料符合申报注册法规要求；
3、质量研究相关SOP撰写、审核；
4、引进、完善质量分析技术，解决质量研究中分析技术问题；
5、负责相应团队的培训和建设、指挥与实验室管理。

任职要求：
1、学历要求：本科及以上学历；
2、专业要求：药物分析及相关专业；
3、工作经验：
（1）具有5年以上制药企业药物质量研究经验，包括分析方法学研究、稳定性研究和质量标准建立；
（2）具有多个项目申报经验；
（3）有一定的特殊制剂相关的质量分析经验；
（4）有大型制药公司从业经验者优先；
4、能力要求：
（1）熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究； 具有扎实分析化学、药物化学基础；
（2）具有对文献或研究结果进行综合分析、判断的能力；
（3）熟悉了解药物研发流程和相关的政策法规；
（4）具有团队管理能力；
5、职业素养：积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上；
6、语言要求：良好的沟通及写作能力。
7、条件优异者薪酬待遇令议。